Administrația americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) a autorizat punerea pe piață a unui nou medicament pentru cancerul pulmonar.Tratamentul a ajutat la micșorarea sau reducerea tumorii la 79% dintre pacienții care nu primiseră anterior niciun tratament cu TKI și la 38% dintre pacienții care fuseseră tratați anterior cu un medicament din aceeași clasă.
Medicamentul, care va fi pus pe piață sub denumirea comercială Augtyro (repotrectinib), a fost autorizat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) local avansat sau metastatic cu ROS1-pozitiv.
Tratamentul, care a fost achiziționat de către grupul farmaceutic american Bristol-Myers Squibb (BMS), ca parte a preluării, anul trecut, a companiei Turning Point Therapeutics, pentru 4,1 miliarde de dolari, va fi disponibil în Statele Unite la jumătatea lunii decembrie a acestui an, a precizat BMS într-un comunicat.
Medicamentul urmează să concureze pe o piață aglomerată a tratamentelor împotriva cancerului pulmonar, care include celălalt tratament împotriva cancerului de la Bristol Myers, Opdivo (nivolumab), și medicamentele împotriva cancerului de la Roche, Merck și AstraZeneca.
FDA a precizat miercuri că autorizarea permite utilizarea medicamentului pentru tratarea pacienților cu cancer pulmonar fără celule mici ROS1-pozitiv (NSCLC), care apare atunci când gena ROS1 fuzionează cu o altă genă din apropiere și determină o creștere anormală a celulelor.
Alterarea genei ROS1 apare la aproximativ 1% până la 2% dintre pacienții cu cancer pulmonar, potrivit Asociației Americane a Plămânilor, și este mai frecventă la pacienții cu antecedente de fumat reduse sau inexistente.
Medicamentul cu administrare orală aparține unei clase de tratamente cunoscute sub numele de inhibitori de tirozin kinază (TKI). Acesta vizează mutațiile din anumite proteine din organism care duc la creșterea necontrolată a celulelor.
